Connect Upstream: 稳健生产

使用我们新型的Virosart®除病毒培养基过滤器,降低原料的病毒污染风险。结合一次性生物量测技术,强化了经验证的BIOSTAT STR® 成熟搅拌罐设计。 使用Flexsafe®生物工艺袋,消除对细胞生长的顾虑。 受益于稳健的一次性澄清技术Sartoclear Dynamics® ,该技术在高达2000L的批培养工艺中有着优异性能。

 

" 整合的上游工艺平台,降低污染风险,减少工艺可变性,
确保成功实施高达2000L的一次性生产工艺。"

Kevin Lynch,
完整解决方案销售总监

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Virosart® Media

Virosart® Media 是专为上游应用开发的病毒截留过滤器。这款新开发的培养基过滤器克服了目前下游应用中病毒过滤器的瓶颈,为上游工艺中高表达的细胞培养基提供一种经济的解决方案。

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BIOSTAT STR® 2000

真正可放大的一次性使用BIOSTAT STR® 生物反应器系列产品基于传统的搅拌罐式设计,可以提供50L到2000L的工作体积。改进了硬件设施的第二代产品现已上市, Flexsafe® STR 生物工艺袋可以实现良好的细胞生长,稳健的生产和一次性非浸入式活细胞监控。

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Sartoclear Dynamics®

"Sartoclear Dynamics 是最新研制的一次性技术,应用于高密度动物细胞的培养。此项技术的主要特点是可获得稳定的结果,操作便捷、
快速,同时具有灵活可靠的放大性能。即用型澄清系统可将一次性工艺放大至2,000L。因此,
它只需一个一次性步骤,便可替代传统的离心机加深层过滤器的复杂操作。"

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Flexsafe® 生物工艺袋

即使是最敏感的细胞系,Flexsafe® 生物工艺袋也可以确保优异的和可重复性细胞的生长行为。在临床和商业化生产中为您的珍贵样品使用我们的 Flexsafe STR® 生物工艺袋。使用我们的Flexsafe® RM 生物工艺袋进行您的种子培养,使用我们的3D袋子进行您的培养基储存。在整个细胞培养过程中使用同一种膜材质的。

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by Anika Manzke and Birte Kleindienst, October 2016

The contamination of bioreactors with viruses is a potential risk to patient safety. In this article, authors from Sartorius Stedim Biotech describe how biomanufacturers can mitigate this risk with a new virus-retentive membrane for filtering chemical-defined cell culture media.

Download BioPharm International article

Nick Hutchinson、Floris De Smet 和 Miriam Monge,2016 年 9 月

开发属于公司自己的生物工艺可以减少企业对外部承包商的依赖。一次性技术大幅减少了部署生物制造能力所需的预付成本。本文中作者描述了公司如何利用外部专业知识以获取建立内部生产能力所需的必要技能。

下载药物制造商文章

Amélie Boulais、Nick Hutchinson 和 Fritjof Linz,2016 年 8 月

一次性工艺平台帮助生物制药公司以更低的成本更快的达到临床期。本教程中我们描述了在腺病毒载体的生产中如何直接使用这样一种平台,并且只进行最低限度的优化。采用平台可以在部署生产能力时使制造商减少花费在流程开发上的时间并最小化工程作业。

下载 GEN 教程

Michael Sherman、Vincent Lam、Melissa Carpio、Nick Hutchinson 及 Christel Fenge,2016 年 11 月

本文作者展示了来自一个客户的数据,数据显示 BIOSTAT® STR 一次性生物反应器在执行 2000-L 规模的持续细胞培养时具有很高的效率。BIOSTAT STR内的氧传质效果很好,所以客户可以在一次性反应器中运行那些仅适用于不锈钢反应器,要求非常严苛的工艺。

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我们最新的上游创新:

完美匹配一次性使用设备的真正可放大性的需求

完全可放大的一次性使用生物反应器BioSTAT® STR 系列产品可以提供从12.5L到2000L的工作体积,并且采用传统搅拌罐设计。 改进了硬件设计的第二代产品现已上市, Flexsafe® STR 生物工艺袋可以实现良好的细胞生长,稳健的生产和一次性非浸入式活细胞监控。

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稳健生产—高达 2000 L的可靠工艺

BIOSTAT STR®

让 BIOSTAT STR® 成为您的一次性生物反应器平台。凭借出色的混合能力、氧气传输和 CO2 清除能力,实现高细胞密度分批补料培养的卓越性能。您将从我们灵活的搅拌器和通气装置选择中受益。在微载体上成功培养剪切力敏感细胞。

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稳健生产—高达 2000 L的可靠工艺

Flexsafe®

即使是最敏感的细胞系,Flexsafe® 生物工艺袋也可以确保优异的和可重复性细胞的生长行为。使用我们的 Flexsafe STR® 生物工艺袋为你生产临床和商业化的宝贵样品。使用我们的Flexsafe® RM 生物工艺袋进行您的种子培养,使用我们的3D袋子进行您的培养基储存。在整个细胞培养过程中使用同一种膜材质将为你带来优势。

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我们的完整解决方案团队设计、交付和实施快速且具有成本效益的生物制造平台 - 从工艺开发到临床再到商业化生产,让您全程无忧。

我们在一次性使用生物工艺设计中无与伦比的专业知识与完整的上游工艺平台和优秀的生物工艺技术相结合,应用于您的工艺开发、厂房设计和合规需求。随时和我们讨论您的生产计划。

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生物工艺的成本模型
Andrew Sinclair, Biopharm Services,
2016 年欧洲上游与下游论坛

压缩生物制剂的生产成本在生物制药产业内获得了越来越多的关注。建模工具可以帮助公司理解创新生物工艺对工艺经济的影响。Biopharm Services 的 Andrew Sinclair 重点讲述了成本模型是如何成功预测行业的一次性技术降低生产成本的。

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