Connect Upstream: 稳健生产

我们的完整解决方案团队设计、交付和实施快速且具有成本效益的生物制造平台 - 从工艺开发到临床再到商业化生产,让您全程无忧。

我们在一次性使用生物工艺设计中无与伦比的专业知识与完整的上游工艺平台和优秀的生物工艺技术相结合,应用于您的工艺开发、厂房设计和合规需求。随时和我们讨论您的生产计划。

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我们最新的上游创新

真正的可放大性在一次性使用上的完美匹配

完全可放大的一次性使用生物反应器BIOSTAT STR®系列产品基于传统的不锈钢系统而设计,可提供从12.5 L到2000 L 的工作体积。目前经硬件设计升级后的二代产品已经上市。新型的一次性使用Flexsafe STR®工艺袋除了可提供非侵入式的生物量监控外,在细胞生长和稳健性方面也表现出了卓越的性能。

BIOSTAT STR® 和 Flexsafe STR®详细内容

 
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稳健生产—高达 2000 L的可靠工艺

BIOSTAT STR®

Let BIOSTAT STR® become your single-use bioreactor platform. Achieve excellent performance for high cell-density fed-batches due to excellent mixing, oxygen transfer and CO2 stripping. Successfully grow your shear sensitive cells on microcarriers in suspension culture thanks to the flexible stirrer and sparger options.

More about BIOSTAT STR®

稳健生产—高达 2000 L的可靠工艺

Flexsafe®

Flexsafe® bags ensure excellent and reproducible growth behavior, even with the most sensitive cell lines. Use our Flexsafe STR® bags for clinical or commercial production of your valuable product. Team up with our Flexsafe® RM bags in your seed train and our 3D bags for media storage. Benefit from the same polyethylene film material across all your cell culture steps.

More about Flexsafe®

" Sartorius Stedim Biotech
团队的表现超出了我们的预期。"

" 我们现在拥有一套高度灵活的设施,配有从50 L到2000 L可放大的一次性使用设备,可以满足客户快速变化的需求。"

药明康德董事长兼首席执行官 李革博士

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案例分析:药明康德

我们的完整解决方案团队与药明康德紧密合作,建立了中国第一个完整的一次性使用生产设施。
根据对各种生产方案的分析,在创纪录的时间内建立起了高度灵活的多产品厂房。

药明康德是一家全球领先的制药、生物制药和医疗设备外包公司。

项目详情

  • 临床(前)试验材料实行100%封闭式一次性使用技术
  • 符合美国、欧盟和中国cGMP标准
  • 适用于多种宿主哺乳动物细胞系的细胞培养平台
  • 高达 5 g/L的表达量
  • 兼容多个产品
  • 灵活的、即插即用式生产(50-1,000 升)
  • 18个月内如期完成


该设施因其 "创新的生物工艺平台及其在规模与工艺适用性方面的灵活性"荣获国际制药工程协会(ISPE)2014年度设施奖的表彰。

了解更多客户案例分析

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生物工艺知识就是力量

Nick Hutchinson、Floris De Smet 和 Miriam Monge,2016 年 9 月

开发属于公司自己的生物工艺可以减少企业对外部承包商的依赖。一次性技术大幅减少了部署生物制造能力所需的预付成本。本文中作者描述了公司如何利用外部专业知识以获取建立内部生产能力所需的必要技能。

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教程:启动病毒疫苗生产

Amélie Boulais、Nick Hutchinson 和 Fritjof Linz,2016 年 8 月

一次性工艺平台帮助生物制药公司以更低的成本更快的达到临床期。本教程中我们描述了在腺病毒载体的生产中如何直接使用这样一种平台,并且只进行最低限度的优化。采用平台可以在部署生产能力时使制造商减少花费在流程开发上的时间并最小化工程作业。

下载 GEN 教程

2000L 规模的持续细胞培养操作

Michael Sherman、Vincent Lam、Melissa Carpio、Nick Hutchinson 及 Christel Fenge,2016 年 11 月

本文作者展示了来自一个客户的数据,数据显示 BIOSTAT® STR 一次性生物反应器在执行 2000-L 规模的持续细胞培养时具有很高的效率。BIOSTAT STR内的氧传质效果很好,所以客户可以在一次性反应器中运行那些仅适用于不锈钢反应器,要求非常严苛的工艺。

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灌注细胞培养工艺: 从中国药明生物的经验看到填补国内空白的机会

Nick Hutchinson, 2016 年 12 月

在大规模不锈钢系统的批次工艺控制选择中,利用一次性使用生物反应器进行灌注细胞培养正吸引着生物制药行业极大的兴趣。药明生物的周伟昌博士(生物制药工艺开发与生产部门高级副总裁)在赛多利斯斯泰帝生物公司于2016年9月举办的“中国生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛”上介绍了药明生物对于连续生物工艺的方法。 在采访中,周博士对生物制药行业中如何通过强化生物工艺过程来提高产量进行了论述。

查看在亚洲制药和生物制药上的采访

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生物工艺的成本模型
Andrew Sinclair, Biopharm Services,
2016 年欧洲上游与下游论坛

压缩生物制剂的生产成本在生物制药产业内获得了越来越多的关注。建模工具可以帮助公司理解创新生物工艺对工艺经济的影响。Biopharm Services 的 Andrew Sinclair 重点讲述了成本模型是如何成功预测行业的一次性技术降低生产成本的。

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