Connect Upstream для надёжного производства

Наша команда инженеров из отдела интегрированных решений проектирует и помогает реализовать быстрые и экономичные платформы для биотехнологического производства: от процесса разработки до клинических исследований и промышленного производства.

Мы объединили наш уникальный опыт в проектировании биопроцессов с применением одноразового оборудования с нашей полностью интегрированной платформой наработки продукта и выдающимися технологиями, для разработки вашего производственного процесса, проектирования помещений в полном соответствии нормативным требованиям. Обсудите ваши планы производства с нами в любое время.

Узнать больше о Integrated Solutions

 

Наши последние инновации в процессе Upstream:

Масштабируемое одноразовое оборудование для решения любых задач

Семейство масштабируемых одноразовых биореакторов BIOSTAT STR® рабочим объёмом от 12,5 до 2000 л разработано на основе традиционной технологии механического перемешивания. Усовершенствованные биореакторы второго поколения оснащаются высокопрочными одноразовыми мешками Flexsafe STR® для обеспечения максимальной эффективности роста клеток с возможностью неинвазивного мониторинга жизнеспособной биомассы.

Подробная информация о BIOSTAT STR® и Flexsafe STR®

 
Hotspot Image
Надёжное производство. Безотказная обработка объёмов до 2000 литров.

BIOSTAT STR®

Let BIOSTAT STR® become your single-use bioreactor platform. Achieve excellent performance for high cell-density fed-batches due to excellent mixing, oxygen transfer and CO2 stripping. Successfully grow your shear sensitive cells on microcarriers in suspension culture thanks to the flexible stirrer and sparger options.

More about BIOSTAT STR®

Надёжное производство. Безотказная обработка объёмов до 2000 литров.

Flexsafe®

Flexsafe® bags ensure excellent and reproducible growth behavior, even with the most sensitive cell lines. Use our Flexsafe STR® bags for clinical or commercial production of your valuable product. Team up with our Flexsafe® RM bags in your seed train and our 3D bags for media storage. Benefit from the same polyethylene film material across all your cell culture steps.

More about Flexsafe®

"Результат сотрудничества с командой Sartorius Stedim Biotech превзошёл все наши ожидания."

"Теперь мы имеем многоцелевое, масштабируемое одноразовое оборудование объёмом от 50 л до 2000 л, спроектированное таким образом, чтобы соответствовать быстроменяющимся требованиям наших клиентов."

Ге Ли, кандидат наук, председатель и генеральный директор компании WuXi AppTec

 

 

top

Пример сотрудничества: Wuxi AppTec

Наша команда инженеров из отдела интегрированных решений тесно сотрудничала с представителями компании Wuxi AppTec Biopharmaceuticals Co, чтобы создать первую в Китае производственную площадку, полностью укомплектованную одноразовым оборудованием. Основываясь на анализе различных сценариев производства, легко масштабируемое многоцелевое производство было построено в рекордные сроки.

WuXi AppTec Biopharmaceutical Co. - это лидирующая международная компания, имеющая фармацевтическое и биофармацевтическое производства, а также предоставляет аутсорсинг медицинских устройств.

Информация о проекте:

  • 100% закрытая одноразовая технология, используемая на пре-| клинической стадии.
  • Аттестация по стандартам GMP США, ЕС и Китая.
  • Клеточная платформа для универсальных клеточных линий млекопитающих.
  • Титры до 5 г/л.
  • Возможность расширения линейки продуктов.
  • Возможность изготовления партий от 50 до1000 л.
  • Сроки реализации проекта - 18 месяцев.


Проект получил диплом International Society of Engineering в 2014 году в номинации "Инновационные биопроцесс-платформы, гибкость в масштабировании и адаптируемость процесса".

Информация о проекте

top

Знание биопроцесса - сила.

Ник Хатчинсон, Флорис де Смет и Мириам Монге, сентябрь 2016 г.

Расширение знаний о биопроцессах на предприятии защищает компанию от попадания в зависимость от внешних подрядчиков. Одноразовая технология значительно снизила первоначальные затраты на установку биотехнологического оборудования. В этой статье авторы рассказывают, каким образом компания может задействовать внешнюю экспертизу для получения необходимых навыков в создании внутренних производственных мощностей.

Загрузить статью из журнала Medicine Maker.

Методическое руководство: "Запуск производства вирусных вакцин".

Амели Буле, Ник Хатчинсон и Фритхоф Линц, сентябрь 2016 г.

Платформы одноразовой технологии помогают биофармацевтическим компаниям быстрее перейти к клиническим испытаниям с более низкими затратами.  В этом руководстве мы объясняем, каким образом производители аденовирусных векторов могут использовать одну такую платформу "прямо из коробки" с минимальной оптимизацией. Внедрение платформы позволяет производителям сократить время на разработку процесса и минимизировать объём работ на этапе проектирования при установке производственных мощностей.

Загрузить руководство GEN

Непрерывное культивирование клеток в с масштабированием до 2000 L.

Майкл Шерман, Винсент Лам, Мелисса Карпио, Ник Хатчинсон и Кристель Фенге, ноябрь 2016 г.

В этой статье авторы представляют данные, полученные от клиентов, подтверждающие высокую эффективность одноразового биореактора BIOSTAT® STR для непрерывного культивирования клеток после масштабирования до 2000L. Перенос кислорода в биореакторе BIOSTAT® STR был настолько эффективен, что клиент получил возможность организовать очень сложный процесс в одноразовом формате, который до этого момента мог проводиться только в биореакторе из нержавеющей стали.

Загрузить статью

Перфузия клеточных культур: опыт компании WuXi, Китай | Компания WuXi Biologics решает начать с чистого листа

Ник Хатчинсон, декабрь 2016 г.

Процесс перфузии клеточных культур в одноразовых биореакторах приковывает всё большее внимание специалистов биофармацевтической отрасли как альтернатива традиционной обработке продукта партиями в больших биореакторах из нержавеющей стали. Доктор Вей Чанг Чжоу (старший вице-президент отдела по разработке и производству биофармацевтической продукции компании WuXi Biologics), описал опыт своей компании по разработке непрерывного технологического процесса на форуме China Bioprocess and Integrated Solution Innovation Forum, проведённом компанией Sartorius Stedim Biotech в сентябре 2016 г. См. интервью с доктором Чжоу, в котором он описывает, как интенсификация технологического процесса способна повысить производительность предприятий биофармацевтической отрасли.

См. интервью в журнале BioPharma Asia

Контакты

Обсудите ваши производственные планы с нами. Отправляйте нам свои вопросы и заявки. Мы быстро вам ответим.

data
 

Моделирование стоимости биопроцессов.
Эндрю Синклэр, компания Biopharm Services.
Европейский форум по производству и потреблению продукции, 2016 г.

Снижение расходов в процессе производства биологических препаратов привлекает все больше внимания в биофармацевтической промышленности. Инструменты моделирования могут помочь компаниям понять влияние инновационных технологий биопроцессинга в экономике производства. Эндрю Синклэр, компания Biopharm Services, подчеркивает, что моделирование стоимости позволило точно спрогнозировать возможность снижения затрат на производство биологических препаратов за счёт внедрения одноразовых технологий.

Подробнее о форуме