Connect Upstream para uma Produção Robusta

Nossa equipe de Soluções Integradas projetam, entregam e implementam plataformas de fabricação de biofármacos rápidas e de baixo custo - desde o desenvolvimento do processo, até a etapa clínica e produção comercial.

Nós combinamos nossa experiência inigualável em engenharia de bioprocessos single-use com a nossa plataforma upstream totalmente integrada e excelente portfólio de tecnologia em bioprocessos para o seu desenvolvimento de processo, projeto de instalações e conformidade regulamentar.

Saiba mais sobre nossas Soluções Integradas

 

Nossas mais recentes inovações em Upstream:

A combinação perfeita para escalabilidade real em single-use

A família de biorreatores BIOSTAT STR®, totalmente escalável e single-use, oferece volumes de 12,5 L a 2000 L, e é baseada no design de tanque de agitação convencional. Os boirreatores estão  agora disponíveis em sua 2ª geração com um design aperfeiçoado de hardware, bolsas Flexsafe STR® para o crescimento excelente e robustez de células, bem como monitorização de biomassa não invasiva e com tecnologia single-use.

Mais informações sobre o BIOSTAT STR® e Flexsafe STR®

 
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Produção Robusta - Processamento confiável de até 2000 litros

BIOSTAT STR®

Let BIOSTAT STR® become your single-use bioreactor platform. Achieve excellent performance for high cell-density fed-batches due to excellent mixing, oxygen transfer and CO2 stripping. Successfully grow your shear sensitive cells on microcarriers in suspension culture thanks to the flexible stirrer and sparger options.

More about BIOSTAT STR®

Produção Robusta - Processamento confiável de até 2000 litros

Flexsafe®

Flexsafe® bags ensure excellent and reproducible growth behavior, even with the most sensitive cell lines. Use our Flexsafe STR® bags for clinical or commercial production of your valuable product. Team up with our Flexsafe® RM bags in your seed train and our 3D bags for media storage. Benefit from the same polyethylene film material across all your cell culture steps.

More about Flexsafe®

"O desempenho da equipe
Sartorius Stedim Biotech
superou as nossas expectativas."

"Nós temos agora uma instalação altamente flexível com equipamentos escaláveis e descartáveis, desde 50 L até 2000 L, projetados para atender à rápida evolução das exigências dos nossos clientes."

Ge Li, Ph.D., Presidente e CEO da WuXi AppTec

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Estudo de caso: Wuxi AppTec

Nossa equipe de Soluções Integradas trabalhou de perto com a WuXi AppTec Biopharmaceuticals Co. para estabelecer a primeira instalação de fabricação totalmente single-use na China. Com base em uma análise de diversos cenários de produção, uma instalação multi-produto altamente flexível foi construída em tempo recorde.

A WuXi AppTec Biopharmaceutical Co é uma companhia líder global de outsourcing de dispositivos farmacêuticos, biofarmacêuticos e médicos.

Detalhes do Projeto

  • Tecnologia 100% de single-use para testes pré-clínicos de materiais
  • Compatível com os padrões dos EUA, EU e CGMP da China
  • Plataformas para culturas de células para linhas de células multi-hospedeiras de mamíferos
  • Expressão de titulação até 5 g/L
  • Capacidade para multiprodutos
  • Produção plug-and-play flexível (50-1.000L)
  • Concluída dentro do cronograma previsto de 18 meses


A instalação foi reconhecido com uma menção honrosa pela Sociedade Internacional de Engenharia na Prêmiação de Instalação do Ano de 2014, "por suas plataformas de bioprocessos inovadoras e flexibilidade na adaptabilidade de escala e processo."

Encontre mais Estudos de Caso de Clientes.

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O Conhecimento do Bioprocesso é Poder

por Nick Hutchinson, Floris De Smet e Miriam Monge, Setembro de 2016

O desenvolvimento de uma capacidade interna de processamento impede que as empresas se tornem dependentes de contratados externos. A tecnologia single-use reduziu consideravelmente os custos iniciais necessários para instalar a capacitação em produção biológica. Neste artigo, os autores descrevem como uma empresa pode aproveitar conhecimentos externos a fim de adquirir as habilidades necessárias para estabelecer uma capacidade de produção interna.

Download do artigo Medicine Maker

Tutorial: Permitindo a Produção de Vacinas Virais

por Amélie Boulais, Nick Hutchinson e Fritjof Linz, Setembro de 2016

As plataformas de processo single-use estão ajudando as empresas biofarmacêuticas a chegar à  fase clínica mais rapidamente e a um custo menor. Neste tutorial nós descrevemos como os fabricantes de vetores de Adenovírus podem usar uma nova plataformas e com otimização mínima. A adoção de uma abordagem de plataforma permite aos fabricantes reduzir o tempo gasto no desenvolvimento de processos e minimizar o trabalho de engenharia ao instalar a capacidade de produção.

Download do tutorial GEN

Operação Contínua de Cultura Celular a uma Escala de 2.000 L

por Michael Sherman, Vincent Lam, Melissa Carpio, Nick Hutchinson e Christel Fenge, Novembro de 2016

Neste artigo, os autores apresentam dados de um cliente mostrando o BIOSTAT® STR, biorreator single-use, como sendo altamente eficaz em executar culturas celulares contínuas na escala de 2000 L. A transferência de oxigênio dentro do BIOSTAT® STR foi tão eficiente que levanta a possibilidade de o cliente poder executar um processo muito exigente no formato single-use, o que era, até este ponto, somente viável dentro de um biorreator de aço inoxidável.

Download do artigo

Processos da cultura celular por perfusão: Experiência de WuXi de China | A WuXi Biologics vê uma oportunidade de começar do princípio

pelo Nick Hutchinson, Dezembro de 2016

A cultura de células por perfusão realizada em biorreactores single-use está atraindo um interesse considerável na indústria biofarmacêutica por serem uma alternativa aos processos por lote realizados em recipientes de aço inoxidável em grande escala. O Dr. Weichang Zhou (Vice-Presidente Sênior de Desenvolvimento Biológico e Manufatura) descreveu a abordagem da WuXi Biologics para o bioprocesso contínuo no ""China Bioprocess and Integrated Solution Innovation Forum"" da Sartorius Stedim Biotech, realizado em setembro de 2016. Leia na entrevista com o Dr. Zhou, como os bioprocessos intensificados estão aumentando a produtividade na indústria biofarmacêutica.

Leia a entrevista na BioPharma Asia

Contato

Converse conosco sobre seus planos de fabricação. Deixe-nos saber suas perguntas e solicitações. Entraremos em contato em breve.

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Modelagem de Custo de Bioprocessos por
Andrew Sinclair, Biopharm Services,
no Fórum Europeu de Upstream & Downstream 2016

A eliminação de custos na fabricação de produtos biológicos está recebendo maior atenção dentro da indústria biofarmacêutica. Ferramentas de modelagem podem ajudar as empresas a entender o impacto das tecnologias inovadoras na economia de processos. Andrew Sinclair da Biopharm Services destaca como a modelagem de custos previu com sucesso que a adoção de tecnologias single-use pela indústria reduziria os custos de fabricação.

Mais sobre o Fórum