Plataforma de Upstream Integrada -
Desde a Linha Celular à Fabricação

A Sartorius Stedim Biotech desenvolveu a primeira plataforma upstream totalmente integrada. Ela conecta um sistema de expressão de alto desempenho com equipamento e controle de processo excelentes para o rápido desenvolvimento e ampliação de escala de processos de fabricação comerciais robustos e de elevado nível de títulação.

 
 

Fase Clínica Rápida

Atingir a fase clínica o mais rápido possível é crucial. Pela combinação das ferramentas certas com os serviços de testes, você desenvolverá suas linhas de células e processos rapidamente, com um mínimo de tempo e de custos de mão de obra.

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Titulações Aumentadas

Otimize seus processos para aumento de titulação de maneira a que avancem rapidamente para a fase de ensaios clínicos. Nossa exclusiva solução CHOptimizer® o ajudará a encontrar a melhor combinação de meios, os parâmetros de processo ideais e uma bem-sucedida estratégia de alimentação.

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Quality by Design

As transições ideais entre escalas são essenciais, das linhas de células para a produção comercial. Com a estratégia QbD apropriada, você obterá processos recuperáveis robustos e de alto desempenho.

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Produção Robusta

Para uma produção robusta de longo prazo, você necessitará de plataformas de biofabricação flexíveis e economicamente eficientes. Nossa equipe de Soluções Integradas desenvolverá e implementará o projeto para você – com um expertise inigualável.

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"Nossa plataforma upstream conecta tecnologias
de processo excepcionais e traz
a biologia para o bioprocessamento single-use."

 

 

Stefan Schlack,
Vice-Presidente Sênior, Marketing & Gerenciamento de Produto de Soluções em Bioprocessos

Notícias

On-Demand Webinar: Orthogonal Analytics for Biosimilars
(2017-09-18)

This recorded webinar highlights the benefits of carrying out combined structural and functional analysis and the positive impact on the cost of biosimilar development. The presenters also show you how to select the appropriate assay type for each stage of development.

Process Analytical Technology (PAT) for Bioprocessing
(2017-09-15)

The essence of PAT is controlling and monitoring product quality during manufacturing processes. In this article, Cyrus Agarabi from the US Food and Drug Administration discusses the types of regulatory research his division performs in the context of PAT. He demonstrates where PAT can be useful in bioprocess development for the production of mAbs in two different case studies.

September 25-28, 2017 – Boston, MA, USA: BioProcess International Conference & Exhibition
(2017-09-14)

Capitalize on the latest case studies and newest data direct from global thought leaders to improve integration, productivity and cost effectiveness across the bioprocessing spectrum. Visit us at the BioProcess International Conference & Exhibition at booth 311 to learn all about our upstream solutions. Also do not miss our presentations and the site tour to our Cambridge, MA facility.

A Perfect Match for True Scalability in Single-Use
(2017-09-12)

Make the fully scalable BIOSTAT STR® to your single-use bioreactor platform. It is now available in its 2nd generation with improved hardware design, Flexsafe STR® bags for excellent cell growth and robustness as well as with single-use, non-invasive biomass monitoring.

September 20-22, 2017 – San Diego, CA, USA: World ADC
(2017-09-08)

As the most comprehensive antibody-drug conjugate conference, the World ADC San Diego will cover every element of ADC drug development from discovery, development, manufacturing and clinical programs. We are looking forward to meeting you there and discuss current challenges and solutions.

Ready to Use Transfer Sets Accelerate Your Process Setup
(2017-09-07)

We have established proven Pre-designed Solutions (PDS) for every clean or sterile transfer between different single-use, multi-use or hybrid systems. Our brochure will help you to find the right PDS for your application within seconds.

Risk-Based and Data-Driven Strategies for Lifecycle Management of Comparability Protocols
(2017-09-05)

Read about a new approach to comparability analysis, which the company 4Tune Engineering Ltd. has used successfully in its projects. This approach can assess quality consistency holistically and can also establish the link from quality consistency to clinical consistency (safety and efficacy are guaranteed by design).

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Your Guide to Upstream Processing Solutions

Catálogo Upstream

Não importa se você precisa de um biorreator ou uma bolsa single-use para armazenamento de meio, ou está procurando por um parceiro para construir sua unidade fabril totalmente single-use, nós iremos fornecer-lhe todas as opções, serviços e suporte que você precisa. Nosso abrangente catálogo upstream consiste de seis capítulos detalhando nosso portfólio de produtos em todo o processo upstream. O catálogo é dedicado aos nossos serviços de desenvolvimento de linha celular, meio, biorreatores e fermentadores, soluções de clarificação, serviços de análise e engenharia. Faça o download do catálogo otimizado digitalmente como um PDF diretamente no seu computador, tablet ou smartphone.

Download do Catálogo Upstream

Enfrentando os Desafios do Desenvolvimento de Medicamentos Biofarmacêuticos

por Stefan Schlack, 2016

A indústria biofarmacêutica tem tido um sucesso considerável. Contudo, existem fortes sinais de que este mercado está se tornando cada vez mais competitivo.

Stefan Schlack, Vice-presidente Sênior de Marketing & Gerenciamento de Produtos na Sartorius Stedim Biotech, compartilha sua análise de como está a indústria em 2016 e oferece soluções para os desafios enfrentados pelas empresas biofarmacêuticas.

Leia o artigo BPI

Contato

Reduza seu tempo para chegar ao mercado e aprenda mais sobre a plataforma upstream integrada incomparável da Sartorius Stedim Biotech.Nos deixe saber suas perguntas e solicitações. Entraremos em contato em breve. For job enquiries, please visit our Careers page.

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Soluções Totais Dão Suporte ao Crescimento de uma Indústria Dinâmica

Caine & Montgomery (2014) BPI 12(8)S. 23 Set. 2014

Nesta entrevista com a equipe da BioProcess International, Reinhard Vogt (Vice-Presidente Executivo de Marketing, Vendas & Serviços, Membro do Conselho Executivo da Sartorius Stedim Biotech) e Stefan Schlack (Vice-Presidente Senior de Marketing & Gerenciamento de Produtos da Sartorius Stedim Biotech) discorrem sobre a necessidade de se afastar do foco nos componentes e produtos individualmente e, ao invés disso, se passar a oferecer soluções completas de single use.

As recentes aquisições pela companhia, juntamente com sua oferta de quimiometria, estabelecem os fundamentos para um enfoque em QbD, bem como para uma efetiva otimização e caracterização dos processos, em um período de tempo muito curto e além de demonstrarem os benefícios da integração das tecnologias upstream.

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Eventos com a Sartorius Stedim Biotech

Verifique aqui eventos, congressos, feiras comerciais e muito mais em seu país. Basta clicar nos ícones dos continentes para obter mais informações.

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Connect Upstream: A plataforma de processo totalmente integrada

December 1-2, 2016
ETIF
Buenos Aires, Argentina

Connect Upstream: A plataforma de processo totalmente integrada

February 27 - March 2, 2017
BioProcess International West
San Francisco, CA, USA

February 27 - March 2, 2017
IFPAC Annual Meeting 2017
North Bethesda, MD, USA

March 7-8, 2017
2017 ISPE Aseptic Conference
Reston, VA, USA

March 14, 2017
Life Sciences Technology Conference
Raleigh, NC, USA

April 2-6, 2017
253rd ACS National Meeting & Exposition
San Francisco, CA, USA

April 3-5, 2017
2017 PDA Annual Meeting
Anaheim, CA, USA

May 1-5, 2017
PEGS – The Essential Protein & Antibody Engineering Summit
Boston, MA, USA

May 23-24, 2017
Cell Culture World Congress USA 2017
San Diego, CA, USA

May 23-24, 2017
World Biosimilar Congress USA 2017
San Diego, CA, USA

June 5-7, 2017
Cell Line Development & Engineering
San Diego, CA, USA

June 14-17, 2017
ISSCR 2017 Annual Meeting
Boston, MA, USA

August 13-17, 2017
Precision & Performance with Measurement Science
National Harbor, MD, USA

August 21-25, 2017
Bioprocessing Summit
Boston, MA, USA

September 20-22, 2017
World ADC San Diego
Sand Diego, CA, USA

September 25-28, 2017
BioProcess International Conference & Exhibition
Boston, MA, USA

October 4, 2017
ISPE Boston
Boston, MA, USA

October 29 - November 1, 2017
2017 ISPE Annual Meeting
San Diego, CA, USA

October 29 - November 1, 2017
RAFT – Recent Advances in Fermentation Technology
Bonita Springs (Ft. Myers), FL, USA

Connect Upstream: A plataforma de processo totalmente integrada

February 22-23, 2017
Research Xchange Forum
Goettingen, Germany

April 3-6, 2017
ISPE 2017 Europe Annual Conference
Barcelona, Spain

April 25-26, 2017
BioProcess International European Summit
Amsterdam, The Netherlands

April 25-27, 2017
Viral Safety & Raw Materials
Amsterdam, The Netherlands

May 14-17, 2017
25th ESACT Meeting
Lausanne, Switzerland

September 17-21, 2017
ECI: Integrated Continuous Biomanufacturing III
Cascais, Portugal

October 31 - November 2, 2017
European Antibody Congress 2017
Basel, Switzerland

November 7-8, 2017
Universe of Pre-filled Syringes & Injection Devices
Vienna, Austria

November 21-24, 2017
Pharmtech
Moscow, Russia

Connect Upstream: A plataforma de processo totalmente integrada

March 12-14, 2017
14th China Association of Clinical Laboratory Practice (Intl.) Spring Expo
Qingdao, China

March 14, 2017
Sartorius Stedim Biopharma Forum 2017
Bangalore, India

March 17, 2017
Sartorius Stedim Biopharma Forum 2017
Mumbai, India

April 19-21, 2017
CIPM – China International Pharmaceutical Machinery Exposition
Qingdao, China

April 26-27, 2017
4th Pathogen Clean Asian Forum
Shanghai, China

June 20-22, 2017
CPHI China 2017
Shanghai, China

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