활발한 생산을 위한 Connect Upstream

당사의 Integrated Solutions 부서는 공정 개발부터 임상 및 생산단계까지 효율적인 비용으로 신속하게 바이오의약품 플랫폼을 디자인하고 제공 및 구현하고 있습니다.

싸토리우스는 일회용 바이오공정에서 필적할 수 없는 전문가와 통합된 업스트림 플랫폼, 뛰어난 바이오 공정기술 포트폴리오를 결합하여 귀사의 공정개발, 설비 디자인, 규제기관 규정준수를 할 수 있게 도와줍니다. 귀사의 생산 일정을 싸토리우스와 함께 의논하십시오.

Integrated Solutions에 대한 상세 설명

 

Our Latest Upstream Innovations:

일회용 발효조 | 생물반응기에서 스케일-업 하기 위한 최적의 조합

BIOSTAT® STR은 기존 교반 방식의 탱크에 12.5L 부터 2000L 까지 대응하는 일회용 발효조 | 생물반응기 입니다. 새로 출시한 2세대는 더 우수한 세포 성장율 및 내구성을 가진 Flexsafe® STR 일회용 용기 사용이 가능하며 비침습적 생물량 모니터링이 가능합니다.

BIOSTAT® STR 과 Flexsafe® STR 에 대해 더 알아보기

 
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견고한 생산성– 2000리터까지 신뢰할 수 있는 생산공정

BIOSTAT STR®

Let BIOSTAT STR® become your single-use bioreactor platform. Achieve excellent performance for high cell-density fed-batches due to excellent mixing, oxygen transfer and CO2 stripping. Successfully grow your shear sensitive cells on microcarriers in suspension culture thanks to the flexible stirrer and sparger options.

More about BIOSTAT STR®

견고한 생산성– 2000리터까지 신뢰할 수 있는 생산공정

Flexsafe®

Flexsafe® bags ensure excellent and reproducible growth behavior, even with the most sensitive cell lines. Use our Flexsafe STR® bags for clinical or commercial production of your valuable product. Team up with our Flexsafe® RM bags in your seed train and our 3D bags for media storage. Benefit from the same polyethylene film material across all your cell culture steps.

More about Flexsafe®

"Sartorius Stedim Biotech
팀의 성과는 기대 이상이었습니다."

"우리는 빠르게 변화하는 고객의 요구사항에 부합할 수 있도록 디자인 된 50L에서 2000L까지 스케일업 가능한 일회용 장비를 보유하게 되었으며, 이를 통해 무척 유연한 설비체제를 가지게 되었습니다."

박사 : Ge Li, CEO : WuXi AppTec

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사례 연구: Wuxi AppTec

당사의 Integrated Solutions(Inso)팀는 WuXi App Tec Biopharmaceuticals Co.와 긴밀히 협력하여 중국에서 최초로 완벽한 일회용 제조 시설을 설립했습니다. 다양한 생산 시나리오 분석을 바탕으로 유연한 다중 제품 생산시설을 기간 내에 건설했습니다.

WuXi AppTec Biopharmaceutical Co.는 제약, 바이오, 의료기기 아웃소싱에서 선도적인 글로벌 회사입니다.

프로젝트 세부 사항

  • 전임상/임상 시험 제품에 대한 100% 일회용 기술 사용
  • 미국, 유럽연합(EU) 및 중국 cGMP 표준 준수
  • 다양한 동물세포주의 세포 배양 플랫폼
  • 발현 Titer 최대 5g/L
  • 다양한 제품생산 가능
  • 유연한 플러그 앤 플레이 제품(50-1,000 L)
  • 18개월 이내 납기 완료

본 설비는 ""규모와 공정 적응성의 혁신적인 바이오공정 플랫폼 및 유연성""본 시설는 "규모 및 공정 적합성-혁신적인 바이오공정 플랫폼 및 유연성" 부문에서 국제공학학회부터 2014년 올해의 시설상(2014 Facility of the Year Awards)을 수상했습니다.

더 많은 고객 사례보기

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바이오공정 지식이 곧 힘입니다.

Nick Hutchinson, Floris De Smet 및 Miriam Monge, 2016-09

내부 바이오 공정 능력을 개발하면 기업은 외부 계약회사에게 의존하지 않아도 됩니다. Single-Use 기술을 통해 바이오 제조 용량 설비에 필요한 초기투자 비용이 크게 줄었습니다. 이 기사에서 저자는 내부 생산 능력 확립에 필수적인 기술을 획득하기 위해 기업이 어떻게 외부 전문 지식을 활용할 수 있는지 설명합니다.

의약품 제조사 기사 다운로드

Tutorial: 바이러스 백신 생산 활성화

Amélie Boulais, Nick Hutchinson 및 Fritjof Linz, 2016-09

바이오의약품 기업이 낮은 비용으로 임상에 더 빠르게 도달할 수 있도록 Single-Use 공정 플랫폼이 지원합니다. 이 Tutorial에서 당사는 아데노바이러스 벡터 제조업체가 어떻게 하나의 최신 플랫폼을 사용하고 최저 비용으로 최적화를 수행하는지에 대해 설명합니다. 플랫폼 접근법을 채택하면 제조업체는 공정 개발에 소비되는 시간을 줄일 수 있으며, 생산 장비를 설치할 때 엔지니어링 작업을 최소화 할 수 있습니다.

GEN Tutorial 다운로드

2,000L 스케일의 연속 세포 배양 작업

Michael Sherman, Vincent Lam, Melissa Carpio, Nick Hutchinson 및 Christel Fenge, 2016-11

이 기사에서 저자들은 BIOSTAT® STR, Single-Use 바이오리액터가 2000L 규모의 연속 세포 배양을 수행하는 데 매우 효과적이라는 고객사의 데이터를 제시합니다. BIOSTAT® STR 내에서의 산소 이동이 효율적이기 때문에, 바이오제약회사는 2000L까지는 스테인리스 스틸 바이오리액터 내에서만 가능했던 매우 까다로운 공정을 Single-Use 방식으로 구현이 가능합니다.

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관류 세포배양 공정: 중국 WuXi 사의 사례 | WuXi Biologics는 깨끗한 슬레이트로 시작할 수 있는 새로운 시작의 기회를 보았습니다

Nick Hutchinson 박사, 2016-12

최근 일회용 발효조 | 생물반응기로 수행하는 관류 배양이 기존 스테인리스강 재질의 발효조에서 수행하는 회분식 배양의 유력한 대체제로 각광 받고 있습니다. 이에 대해 Weichang Zhou 박사 (바이오로직스 개발 및 생산 수석 부사장) 는 2016년 9월에 열린 Sartorius Stedim Biotech의 ‘중국 바이오공정 및 통합 솔루션의 혁신 포럼’ 에서 연속식 배양에 대한 WuXi Biologics 의 사례를 소개 하였습니다. Dr. Zhou와.

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연락처

제조 계획은 당사와 함께 의논하십시오. 질문 이나 요청사항 있을 경우, 저희에게 알려 주십시면 빠르게 답변 드리겠습니다.

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바이오공정 비용 모델링:
Andrew Sinclair, Biopharm Services,
2016 Upstream 및 Downstream 유럽 포럼

생물 의약품 제조의 비용 절감문제는 의약품 산업 내에서 더 많은 관심을 받고 있습니다. 기업은 모델링 도구를 통해 공정 경제학에서 혁신적인 바이오공정 기술의 영향을 이해할 수 있습니다. Biopharm Services의 Andrew Sinclair는 산업별 Single-Use 기술의 채택이 바이오 제조 비용을 절감 할 수있을 것이라고 강조하였습니다.

포럼 상세 설명