"Connect Upstream: 堅牢な製造プロセスを提供いたします "

弊社の新しいヴァイロザルト培地フィルターにより原材料由来のウイルスのコンタミリスクを軽減します。シングルユースのバイオマス測定と合わせて性能向上が証明されたバイオスタットSTR攪拌タンクデザインは信頼できます。 細胞培養の一貫性/再現性をお約束するフレックスセーフバッグで細胞増殖の懸念事項を軽減
最大2000Lまでの流加培養に対応したザルトクリア・ダイナミクスを用いた堅牢なシングルユース清澄化技術です。

 

"この統合アップストリーム・プラットフォームは、
コンタミリスクを軽減し、
ばらつきを低減し、
2000リットルまでのシングルユース・プロセスを実現させます。"

セールス総合ソリューション部部長、
Kevin Lynch

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ヴァイロザルト培地

ヴァイロザルト培地は、アップストリーム・アプリケーションに特化し開発されたウイルス除去フィルターです。新しく開発された培地フィルターは、ダウンストリーム・アプリケーション向けに本来開発されたウイルスフィルターの現在の欠点を克服し、アップストリーム・プロセスにおいてコスト効率の高いソリューションを提供します。

ヴァイロザルト培地についての詳細

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バイオスタットSTR 2000

バイオスタットSTR完全拡張型シングルユースバイオリアクターファミリーは、50L〜2000Lの作業量を提供し、従来の攪拌タンクデザインをベースにしています。これは、改良されたハードウェアデザインと、優れた細胞増殖、堅牢性、およびシングルユースの非侵襲バイオマスモニタリング用のフレックスセーフSTRバッグと併用して、現在第2世代で利用可能です。

バイオスタットSTR 2000についての詳細

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ザルトクリア・ダイナミクス

ザルトクリア・ダイナミクスは、細胞密度の高い動物細胞培養物をハーベスティングするための新しいシングルユース・テクノロジーです。一貫した結果、使いやすさ、迅速さとフレキシブルなスケーラビリティが、このテクノロジーの主な特徴です。ready-to-useな清澄化システムにより、最大2,000リットルまでのシングルユース処理が可能です。その結果、遠心分離機とそれに続くデプスフィルターの交換が1ステップで済みます。

ザルトクリア・ダイナミクスについての詳細

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フレックスセーフバッグ

フレックスセーフバッグは、非常に感応性の高い細胞株でも優れた再現性の高い増殖挙動を保証します。お客さまの貴重な製品の臨床的または商業的生産には、弊社のフレックスセーフSTRバッグをぜひご利用ください。シード培養のフレックスセーフRMバッグおよび培地貯蔵用の3Dバッグを併用してください。お客さまの細胞培養の全工程で、同じポリエチレン膜素材が使えるメリットを体験してください。

フレックスセーフバッグについての詳細

Nick Hutchinson、Floris De Smet、Miriam Monge(2016年9月)

社内でバイオプロセス設備を開発すると、外部業者への依存を回避できます。シングルユーステクノロジーは、バイオ製造能力の導入に必要な初期費用を大幅に削減しました。この記事では、企業が外部の専門知識を活用して、社内生産力の確立に必要な技能を獲得する方法を紹介しています。

Medicine Maker社の記事のダウンロード

by Anika Manzke and Birte Kleindienst, October 2016

The contamination of bioreactors with viruses is a potential risk to patient safety. In this article, authors from Sartorius Stedim Biotech describe how biomanufacturers can mitigate this risk with a new virus-retentive membrane for filtering chemical-defined cell culture media.

Download BioPharm International article

Amélie Boulais、Nick Hutchinson、Fritjof Linz(2016年9月)

シングルユースプロセスプラットフォームにより、バイオ医薬品会社はより低いコストでより迅速に医療現場にお届けできます。このチュートリアルでは、アデノウイルスベクターの製造業者が、このプラットフォームを最小限の作業工程で手軽に使える方法を説明します。プラットフォーム手法の採用により、製造業者はプロセス開発に費やす時間を低減して、生産設備導入時のエンジニアリング作業を最小化することができます。

GENチュートリアルのダウンロード

Michael Sherman、Vincent Lam、Melissa Carpio、Nick Hutchinson、Christel Fenge(2016年11月)

この記事では、シングルユースバイオリアクターバイオスタット STRの効果を高めて2,000Lスケールで連続細胞培養する利用者のデータを紹介します。バイオスタット STRは内部で効率よく酸素を移動させるため、これまでステンレススチールのバイオリアクター内でしか実現しなかったシングルユース形式では難しかったプロセスを、お客さまが実行できる可能性が高まるでしょう。

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お客さまの製造プランについてご相談に応じます。ご質問、ご要望をお寄せください。迅速に回答いたします。

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最新のアップストリームイノベーション

シングルユースにおける真のスケーラビリティに完全にマッチ

バイオスタットSTR完全拡張型シングルユースバイオリアクターファミリーは、12.5L〜2000Lの作業量を提供し、従来の攪拌タンク設計をベースにしています。第2世代では、優れた細胞増殖および堅牢性を実現するだけでなく、シングユース且つ非侵襲性のバイオマスモニタリングを実現するための、フレックスセーフSTRバッグが、ハードウェア設計の改善により現在利用可能になっています。

バイオスタットSTRおよびフレックスセーフSTRについての詳細

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堅牢な生産 - 最大2000リットルまでの信頼性のあるスケールアップ

バイオスタット STR

バイオスタット STRをシングルユースのバイオリアクタープラットフォームにしてください。優れた撹拌、酸素移動、およびCO2除去により、優れた性能を達成し、高い細胞密度フェドバッチを実現します。柔軟性の高い攪拌器とスパージャーオプションにより、懸濁培養におけるマイクロキャリアでせん断に弱い細胞も増殖させることができます。

バイオスタット STRの詳細

堅牢な生産 - 最大2000リットルまでの信頼性のあるスケールアップ

フレクセーフ

フレクセーフバッグを利用すると、最も感受性の高い細胞系でも、再現可能な優れた成長を確保できます。フレクセーフ STRバッグは、高価な製品の臨床または商用生産にご使用ください。ご使用中のシードトレインではフレクセーフ RMバッグを使用し、培地保存には3Dバッグを使用してください。すべての細胞培養手順で同じポリエチレンフィルム素材のメリットを実感ください。

フレクセーフの詳細

Integrated Solutions - いつでも製造計画のご相談に応じます

弊社の統合ソリューションチームは、プロセス開発から臨床、商業製造まで、迅速かつ費用効果の高いバイオ製造プラットフォームの設計、納入、実用化を行います。

シングルユースバイオプロセスエンジニアリングにおける比類ない知識を、完全統合型アップストリームプラットフォームと、プロセス開発、設備設計、および規制順守のための傑出したバイオプロセス技術のポートフォリオに結び付けます。いつでも製造計画のご相談に応じます。

統合ソリューションの詳細情報

 
 

バイオプロセスの費用モデル
Andrew Sinclair(Biopharm Services社)
欧州アップストリーム&ダウンストリームフォーラム2016

生物製剤の製造費用の低減は、バイオ医薬品業界で大きな注目を集めています。モデリングツールを使うと、企業は画期的なバイオプロセス技術がプロセスの経済面に与える影響を理解しやすくなります。Biopharm Services社のAndrew Sinclair氏は、業界のシングルユーステクノロジー導入によるバイオ製造費用の低減が、費用モデルからどのように予測できたかに焦点を当てています。

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