堅牢な生産のためのConnect Upstream

弊社の統合ソリューションチームは、プロセス開発から臨床、商業製造まで、迅速かつ費用効果の高いバイオ製造プラットフォームの設計、納入、実用化を行います。

シングルユースバイオプロセスエンジニアリングにおける比類ない知識を、完全統合型アップストリームプラットフォームと、プロセス開発、設備設計、および規制順守のための傑出したバイオプロセス技術のポートフォリオに結び付けます。いつでも製造計画のご相談に応じます。

統合ソリューションの詳細情報

 

Our Latest Upstream Innovations:

完全スケーラブルなシングルユースバイオリアクター

バイオスタットSTR完全スケーラブルなシングルユースバイオリアクターファミリーは、12.5L〜2000Lの運転容量を提供し従来型攪拌タンクのデザインを基にしています。今日では、優れた細胞増殖性能と堅牢性だけでなく、シングルユースの非侵襲のバイオマスモニタリングも実現する、第2世代としてハードウェアを改良したフレックスセーフSTRバッグで利用可能になりました。

バイオスタットSTRとフレックスセーフSTRについての詳細

 
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堅牢な生産 - 最大2000リットルまでの信頼性のあるスケールアップ

BIOSTAT STR®

Let BIOSTAT STR® become your single-use bioreactor platform. Achieve excellent performance for high cell-density fed-batches due to excellent mixing, oxygen transfer and CO2 stripping. Successfully grow your shear sensitive cells on microcarriers in suspension culture thanks to the flexible stirrer and sparger options.

More about BIOSTAT STR®

堅牢な生産 - 最大2000リットルまでの信頼性のあるスケールアップ

Flexsafe®

Flexsafe® bags ensure excellent and reproducible growth behavior, even with the most sensitive cell lines. Use our Flexsafe STR® bags for clinical or commercial production of your valuable product. Team up with our Flexsafe® RM bags in your seed train and our 3D bags for media storage. Benefit from the same polyethylene film material across all your cell culture steps.

More about Flexsafe®

"ザルトリウス・ステディム・バイオテック
チームの性能は期待以上でした。"

"急速に変化するクライアントのニーズに応じられるように設計され、50Lから2000Lまで、拡張性のあるシングルユース器具を備えた柔軟性の高い施設ができました。"

WuXi AppTec会長兼CEO、Ge Li博士

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事例研究:Wuxi AppTec

弊社の統合ソリューションチームは、WuXi App Tec Biopharmaceuticals Co.と密接に協力して、中国で最初の完全シングルユース製造施設を実現しました。さまざまな生産シナリオの分析に基づき、柔軟性の高い多品種設備が記録的な速さで構築されました。

WuXi AppTec Biopharmaceutical Co.は、医薬品、バイオ医薬品、および医療機器の製造委託を請け負う世界的な一流企業です。

プロジェクトの詳細

  • 臨床前/臨床試験材料の100%クローズドなシングルユース技術
  • 米国、EU、および中国のcGMP規格に準拠
  • マルチホスト哺乳動物細胞株用の細胞培養プラットフォーム
  • 最大5g/Lの発現力価
  • 多製品能力
  • 柔軟なプラグアンドプレイ生産(50~1,000L)
  • 18か月以内にスケジュール通りに完了


設備は、「画期的なバイオプロセスプラットフォームとスケールおよびプロセス適応性の柔軟性」が認められ、2014年ファシリティ・オブ・ザ・イヤー・アワードで国際製薬技術協会特別賞を受賞しました。

その他のクライアントケーススタディ

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バイオプロセスの知識はパワー

Nick Hutchinson、Floris De Smet、Miriam Monge(2016年9月)

社内でバイオプロセス設備を開発すると、外部業者への依存を回避できます。シングルユーステクノロジーは、バイオ製造能力の導入に必要な初期費用を大幅に削減しました。この記事では、企業が外部の専門知識を活用して、社内生産力の確立に必要な技能を獲得する方法を紹介しています。

Medicine Maker社の記事のダウンロード

チュートリアル:ウイルスワクチン製造の実現

Amélie Boulais、Nick Hutchinson、Fritjof Linz(2016年9月)

シングルユースプロセスプラットフォームにより、バイオ医薬品会社はより低いコストでより迅速に医療現場にお届けできます。このチュートリアルでは、アデノウイルスベクターの製造業者が、このプラットフォームを最小限の作業工程で手軽に使える方法を説明します。プラットフォーム手法の採用により、製造業者はプロセス開発に費やす時間を低減して、生産設備導入時のエンジニアリング作業を最小化することができます。

GENチュートリアルのダウンロード

2,000Lスケールの連続細胞培養

Michael Sherman、Vincent Lam、Melissa Carpio、Nick Hutchinson、Christel Fenge(2016年11月)

この記事では、シングルユースバイオリアクターバイオスタット STRの効果を高めて2,000Lスケールで連続細胞培養する利用者のデータを紹介します。バイオスタット STRは内部で効率よく酸素を移動させるため、これまでステンレススチールのバイオリアクター内でしか実現しなかったシングルユース形式では難しかったプロセスを、お客さまが実行できる可能性が高まるでしょう。

記事のダウンロード

灌流細胞培養プロセス:中国WuXi社の経験| WuXi Biologic、白紙に戻して新たに出直す機会をうかがう

Nick Hutchinson (2016年12月)

シングルユース・バイオリアクターにおける灌流細胞培養は、大規模ステンレス製容器で操作されるバッチプロセスの代替法として、バイオ医薬品業界でかなりの関心を集めています。Weichang Zhou博士(生物製剤開発・製造部門上級副社長)は、2016年9月に開催されたSartorius Stedim Biotechの「中国バイオプロセス/総合ソリューションイノベーションフォーラム(China Bioprocess and Integrated Solution Innovation Forum)」で、WuXi Biologicsの連続バイオプロセスへのアプローチについて発表しました。Zhou博士とのインタビューでは、バイオ医薬業界におけるバイオプロセスの強化がいかにして生産性を高めているかについて考察しています。

BioPharma Asiaでのインタビューをお読みください。

連絡先

お客さまの製造プランについてご相談に応じます。ご質問、ご要望をお寄せください。迅速に回答いたします。

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バイオプロセスの費用モデル
Andrew Sinclair(Biopharm Services社)
欧州アップストリーム&ダウンストリームフォーラム2016

生物製剤の製造費用の低減は、バイオ医薬品業界で大きな注目を集めています。モデリングツールを使うと、企業は画期的なバイオプロセス技術がプロセスの経済面に与える影響を理解しやすくなります。Biopharm Services社のAndrew Sinclair氏は、業界のシングルユーステクノロジー導入によるバイオ製造費用の低減が、費用モデルからどのように予測できたかに焦点を当てています。

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