Connect Upstream para Una Producción Robusta

Nuestro Equipo de Diseño de Soluciones Integradas suministra e implementa plataformas de biofabricación rápidas y rentables, desde el desarrollo del proceso a fase clínica y a fabricación comercial.

Combinamos nuestra inigualable experiencia en ingeniería de bioprocesos single-use con nuestra plataforma de upstream totalmente integrada y la excepcional cartera de tecnología de bioprocesos para el desarrollo de sus procesos, diseño de las instalaciones y el cumplimiento normativo. Discuta sus planes de fabricación con nosotros en cualquier momento.

Más sobre Integrated Solutions

 

Nuestras últimas innovaciones en Upstream:

La combinación perfecta para una escalabilidad real en single-use

La familia de biorreactores BIOSTAT STR®, totalmente escalable y single-use, ofrece volúmenes de trabajo de 12,5 L a 2000 L y se basa en el diseño  del tanque de agitación convencional. Los Biorreactores están ahora disponibles en su segunda generación con diseño de hardware mejorado, bolsas Flexsafe STR® para un excelente crecimiento y robustez celular, así como un monitoreo de biomasa single-use y no invasivo.

Más información sobre BIOSTAT STR® y Flexsafe STR®

 
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Producción Robusta - Proceso confiable hasta 2000 litros

BIOSTAT STR®

Let BIOSTAT STR® become your single-use bioreactor platform. Achieve excellent performance for high cell-density fed-batches due to excellent mixing, oxygen transfer and CO2 stripping. Successfully grow your shear sensitive cells on microcarriers in suspension culture thanks to the flexible stirrer and sparger options.

More about BIOSTAT STR®

Producción Robusta - Proceso confiable hasta 2000 litros

Flexsafe®

Flexsafe® bags ensure excellent and reproducible growth behavior, even with the most sensitive cell lines. Use our Flexsafe STR® bags for clinical or commercial production of your valuable product. Team up with our Flexsafe® RM bags in your seed train and our 3D bags for media storage. Benefit from the same polyethylene film material across all your cell culture steps.

More about Flexsafe®

"El desempeño del equipo
Stedim Biotech de Sartorius
superó nuestras expectativas."

"Ahora tenemos una instalación muy flexible con un equipo escalable, disponible desde de 50 litros hasta 2.000 litros diseñado para satisfacer las necesidades cambiantes de nuestros clientes."

Ge Li, Ph.D., Presidente y CEO de Wuxi AppTec

 

 

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Caso de Estudio: Wuxi AppTec

Nuestro equipo de soluciones integradas trabajó estrechamente con WuXi AppTec Biopharmaceuticals Co., para establecer la primera instalación de fabricación totalmente single-use en China. Basado en el análisis de diversos escenarios de producción se construyó, en tiempo récord, un establecimiento flexible para la producción de múltiples productos.

WuXi AppTec Biopharmaceutical Co., es una compañia farmacéutica, biofarmacéutica y de tercerización de dispositivos médicos líder a nivel global.

Detalles del proyecto

  • Un 100% de tecnología single-use para el material de ensayo pre-clínico
  • Cumple con los estándares de los Estados Unidos, UE y China cGMP
  • Plataforma de cultivo celular para líneas celulares de mamífero multi-huésped
  • Títulos de expresión de hasta 5 g/l
  • Capacidad para varios productos
  • Producción plug-and-play flexible (50 – 1.000 L)
  • Se completó en la fecha prevista en un plazo de 18 meses


La instalación fue reconocida con una mención de honor por la Sociedad Internacional de Ingeniería en el 2014 Facility of the Year Awards "por sus innovadoras plataformas de bioprocesos, flexibilidad en la escala y la capacidad de adaptación de procesos."

Encuentre más casos de estudios de clientes

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El Conocimiento de Bioprocesos es Poder

por Nick Hutchinson, Floris De Smet y Miriam Monge, Septiembre 2016

Desarrollando un bioprocesamiento in-house competitivo ayuda a prevenir que las compañías se hagan dependientes de contratos externos. La tecnología single-use ha reducido los costos por adelantado para instalar una capacidad de biofabricación. En este artículo, los autores describen cómo una compañía puede utilizar experiencia externa para adquirir las habilidades necesarias para establecer una capacidad de producción interna.

Descargar el artículo de Medicine Maker

Tutorial: Haciendo posible la producción de Vacunas Virales

por Amélie Boulais, Nick Hutchinson y Fritjof Linz, Septiembre 2016

Las plataformas de procesos single-use están ayudando a las compañías biofarmacéuticas a alcanzar la fase clínica más rápido y a un menor costo. En este tutorial describiremos cómo los fabricantes de los vectores Adenovirus pueden utilizar una plataforma nueva y con una optimización mínima. Adoptando un enfoque de plataforma les permite a los fabricantes reducir el tiempo gastado en desarrollo de procesos y a minimizar el trabajo de ingeniería durante la instalación de la capacidad de producción.

Descargar el Tutorial GEN

Operación de Cultivo Celular continuo a una escala de 2.000 L

por Michael Sherman, Vincent Lam, Melissa Carpio, Nick Hutchinson y Christel Fenge, Noviembre 2016

En este artículo, los autores presentan datos de un cliente mostrando cómo el biorreactor single-use BIOSTAT® STR puede ser altamente efectivo realizando cultivos celulares continuos a una escala de 2.000L. La transferencia de oxígeno fue muy eficiente dentro del BIOSTAT® STR, aumentando la posibilidad de que el cliente pueda realizar un proceso altamente demandante en un formato single-use que era, hasta este punto, solo factible con un biorreactor de acero inoxidable.

Descargar el artículo

Procesos de cultivo celular por perfusión: Experiencia de WuXi de China | WuXi Biologics ve una oportunidad de comenzar de cero

por Dr. Nick Hutchinson, Diciembre 2016

El cultivo de células de perfusión en biorreactores single-use está atrayendo considerable interés dentro de la industria biofarmacéutica como una alternativa a los procesos discontinuos operados en recipientes de acero inoxidable a gran escala. El Dr. Weichang Zhou (Vicepresidente Senior de Biologics Development and Manufacturing) describió el enfoque de WuXi Biologics para el bioproceso continuo en el "Foro de Innovación de Bioprocesos y Soluciones Integradas de Sartorius Stedim Biotech" realizado en septiembre de 2016. Lea en la entrevista con el Dr. Zhou, acerca de cómo los bioprocesos intensificados están aumentando la productividad en la industria biofarmacéutica.

Lea la entrevista en BioPharma Asia

Contacto

Revise sus planos de fabricación con nosotros. Envíenos sus preguntas y solicitudes. Entraremos en contacto con usted rápidamente.

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Modelado de Costo de Bioprocesos por
Andrew Sinclair, Servicios Biopharm,
en el Foro Europeo Upstream & Downstream 2016

La reducción de costos de fabricación de los biológicos está ganando mucha atención dentro de la industria biofarmacéutica. Las herramientas de modelado pueden ayudar a las compañías a entender el impacto de tecnologías innovadoras de bioprocesamiento en los procesos económicos. Andrew Sinclair de los Servicos Biopharm resalta cómo el modelado de costos predijo con éxito que la adopción de tecnologías single-use por la industria reduciría los costos de biofabriación.

Más información sobre el Foro